ルテチウム-177（Lu-177）市場の成長分析、市場動向、主要企業と革新、2025年～2032年の展望と予測

 

2023年時点におけるグローバルなルテチウム-177（Lu-177）市場の規模は約15億6,400万米ドルで評価されており、がん治療や標的放射性核種療法（TRT）への採用が進む中、2032年までに63億7,628万米ドルに達すると予測されています。これは、2025年から2032年の予測期間における年平均成長率（CAGR）16.90％という非常に高い成長を示しています。

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Lu-177は、原子番号71の希土類元素であるルテチウムから得られる放射性同位体です。ベータ線とガンマ線の両方を放出する性質を持ち、主に標的放射線療法に用いられます。がん細胞に対して選択的かつ高精度な放射線を照射し、周囲の正常組織への影響を最小限に抑えることができる点が、治療用途として非常に有効です。

Lu-177は、神経内分泌腫瘍（NET）や進行性前立腺がんなどの治療で広く使用されており、特定の受容体に結合するペプチドや抗体と結合することで、がん細胞を標的にする高選択性を発揮します。代表例としては、NETに使用される「Lu-177 DOTATATE」、前立腺がん治療の「Lu-177 PSMA」などが挙げられます。これらのラジオ医薬品は、従来療法に比べて全身毒性が低く、個別化医療および核医学分野における重要な治療オプションとされています。

市場規模

北米市場は、2023年に5億3,415万米ドルと推定され、2032年までに年平均成長率14.49％で拡大すると見込まれています。この成長は、先進的な医療インフラ、がんの高い罹患率、核医学に関する規制支援の充実によって推進されています。

これまで、Lu-177市場は精密医療の進展や臨床現場におけるラジオ医薬品の統合によって急成長を遂げてきました。継続的な研究開発投資と臨床成果の蓄積により、Lu-177は従来のニッチ領域から主流のがん治療手段へと発展しています。

2025年3月、米国FDAはNovartisの「Pluvicto（Lu-177 vipivotide tetraxetan）」の適応を、転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）の初期段階まで拡大し、対象患者数が従来の約3倍に増加しました。

市場動向（要因・制約・機会・課題）

成長要因：標的がん治療の需要拡大

Lu-177は、神経内分泌腫瘍（GEP-NETs）やmCRPCのような特定のがんに対して高い治療効果と副作用の少なさを提供することから、従来の治療に代わる有力な手段とされています。

世界保健機関（WHO）によれば、2022年の新規がん症例は2,000万件、がんによる死亡数は970万人、がん診断後5年以内に生存している人の数は5,350万人に達しています。生涯でがんを発症する人は5人に1人、男性では9人に1人、女性では12人に1人ががんで死亡しています。2050年までに年間3,500万件以上の新規がん症例が予測されており、2022年から77％の増加となる見込みです。

制約要因：供給能力とインフラの制限

Lu-177は、特殊なインフラや高純度なアイソトープ生成技術が必要なため、需要が増加する一方で供給が追いついていない現状があります。キャリアフリー（NCA）Lu-177は、原子炉を用いた複雑な製造プロセスを経て生産され、厳格な規制と各国の原子力施設との連携が求められます。

2024年時点で、医療グレードのNCA Lu-177を製造できる施設は、北米、欧州、オーストラリアの一部に限られており、供給ボトルネックが懸念されています。

2024年4月、FDAは「Lutathera（Lu-177 dotatate）」を12歳以上の小児GEP-NET患者にも適応拡大。小児への放射性医薬品適応承認は初めての事例となりました。

市場機会：セラノスティクスと新興国市場の拡大

診断と治療を一体化したセラノスティクス（Theranostics）の概念が浸透しつつある今、Lu-177市場には大きな成長の機会が広がっています。PET画像診断と併用することで患者選別と治療計画の精度が向上し、臨床成功率も高まっています。

インドやブラジルなどでは核医学インフラへの投資が進み、2023年にはインドのBARC（バーバ原子力研究センター）がLu-177の国内生産を開始。輸入依存を減らし、地域での供給体制が強化されています。

課題：規制上の課題と安全性の確保

Lu-177は放射性物質であるため、厳格な保管・輸送・患者安全に関する規制に準拠する必要があります。国境を越えたアイソトープの輸送には制限が多く、承認の遅延や薬事規制の変更も市場参入障壁となっています。

地域別分析

北米は、核医学の早期採用と臨床手順の多さから、Lu-177市場の中心となっています。Pluvicto（2022年）やLutathera（2018年）といったFDA承認薬が、治療の標準化を後押ししています。

2025年、米国では新たに2,041,910件のがん症例と618,120人のがん死亡が予測されています。がん死亡率は減少傾向にあり、累計で約450万人の命が救われています。

ヨーロッパは第2の主要市場で、公共医療の整備と核研究施設の先進性により成長しています。特にドイツ、フランス、オランダが主要プレーヤーで、Eckert & Ziegler や Isotope Technologies Munich SE はLu-177の大規模生産を行っています。2024年時点で、欧州内に50以上のLu-177治療施設が存在し、NET治療の中心地となっています。

アジア太平洋地域は、がん罹患率の上昇と政府主導の核医学インフラ整備によって、最も急成長している市場です。中国、インド、オーストラリア、韓国などはLu-177の国内製造施設の拡充を進めており、中国のCNNCはラジオ医薬品生産施設に大規模投資を行っています。

競合分析（主要企業）

  • Advanced Accelerator Applications (Novartis)：世界規模での製品展開とパイプラインの強さで業界をリード

  • Eckert & Ziegler Strahlen：高純度のNCA Lu-177を生産

  • SHINE Technologies：環境に優しいスケーラブルなアイソトープ生産技術を展開

  • ANSTO：アジア太平洋地域における主要供給拠点

  • NTP Radioisotopes：アフリカ市場を中心に、グローバル流通能力を有する

これらの企業は、M&A、製品開発、研究開発投資を通じて市場競争力を高めています。

2025年3月：CuriumがMonrolを買収し、PET画像診断とLu-177生産能力を拡大
2024年5月：NovartisがMariana Oncologyを10億ドルで買収し、Lu-177関連製品群を強化
2025年5月：ITM Isotope Technologies Munich SEとRadiopharm TheranosticsがLu-177長期供給契約を締結
2023年11月：SHINE TechnologiesとNucleus RadioPharmaが長期供給契約を締結し、前立腺がんおよびNET治療の基盤強化

市場セグメント分析

タイプ別

  • キャリアフリー（Carrier-Free）Lu-177

  • キャリア添加（Carrier-Added）Lu-177

用途別

  • 前立腺がん

  • 神経内分泌腫瘍（NETs）

  • 骨転移

  • 非ホジキンリンパ腫

  • 臨床研究・治験

エンドユーザー別

  • 病院

  • がん研究機関

  • 学術研究センター

  • 製薬・バイオテクノロジー企業

地理的区分

  • 北米（米国、カナダ、メキシコ）

  • 欧州（ドイツ、英国、フランス、ロシア、イタリア、その他）

  • アジア太平洋（中国、日本、韓国、インド、東南アジア、その他）

  • 南米（ブラジル、アルゼンチン、コロンビア、その他）

  • 中東・アフリカ（サウジアラビア、UAE、エジプト、ナイジェリア、南アフリカ、その他）

よくある質問（FAQ）

▶ Lu-177市場の現在の規模は？
2023年時点で約15億6,400万米ドル。2032年には63億ドルを超える見込み。

▶ 主要企業は？
Advanced Accelerator Applications (Novartis)、Eckert & Ziegler、SHINE Technologies、ANSTO、NTP Radioisotopes。

▶ 市場成長の主な要因は？
がん患者の増加、Lu-177治療の高い有効性、規制支援の存在。

▶ 市場をリードしている地域は？
北米と欧州が中心。アジア太平洋地域が最も急成長中。

▶ 注目すべき市場トレンドは？
適応症の拡大、製造技術の高度化、新興国との連携強化など。

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